1月22日,四川省第十四届人民代表大会第二次会议在成都开幕,省人大代表们肩负人民的重托,带着群众的心声,以高度的政治热情依法履行职责。来自资阳高新区的省人大代表徐亚楠提出了关于设立国家药监局医疗器械技术审评中心西南分中心的建议。
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)
2023年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品187个。其中,境内第三类医疗器械产品137个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品1个。(具体产品见附件)
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第50号)
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》系统完善地阐明了企业质量安全关键岗位设置、各岗位职责和任职条件,规定了质量安全管理调度和风险会商制度,细化委托生产管理、产品放行等关键环节管理要求,同时明确了尽职免责制度和企业对相关人员的奖惩制度等履职保障机制。3月1日起,国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》将正式施行。
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